关于加强药品储存质量管理的通知

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药品市场监督科　　加入时间：2006-6-8 15:37:31
邢食药监市〔2006〕15号

关于加强药品储存质量管理的通知

各药品经营、使用单位:
药品质量直接关系到人民群众的用药安全和疗效，时值夏季，高温酷热将会引起药品内在质量的变化，为确保储存药品的质量，根据GSP的有关规定，现就加强药品储存管理的有关要求通知如下：
一、 药品储存必须按照药品包装上标示的储藏条件存放到相应的常温库、阴凉库、冷藏库（柜）中，冷藏药品未按规定在冷库或冷柜储存的，一律按劣药论处。
二、 仓库要严格实行“五区三色”管理，药品应分类存放，并有明显标志，药品不得混垛、混批号存放，零货药品不得与整箱药品存放与同一货位上，零货应存放在零货架上，合格药品区不得存放外包装破损及挤压变形的药品，因挤压变形及破损而影响药品质量的，一律按不合格品处理。
三、 购进药品必须按规定验收合格后，方可存放于合格品库（区），验收记录应完整规范，符合药品验收管理的有关要求，并按规定保存。
四、 要加强药品的养护，认真填写库房温湿度记录和温湿度调控设备使用记录，因不使用温湿度调控设备造成药品未在规定条件存放的，按药品管理法有关规定论处。
特此通知


二○○六年六月一日